医疗器械分为三类
第一类
通过常规管理足以保证其安全性、有效性 医疗器械
的医疗器械。
第二类
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 医疗器械
第三类
用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
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